探索管理新模式、助力医疗企业发展

　   如何实现“监管为民”的服务理念？长垣县从政策支持、项目建设、产品开发、素质提升、企业维权、现场指导等方面对医疗器械企业予以倾心服务。按照“放、 管、服”工作要点，精简行政审批事项程序，把制度性交易成本减下来，印制一次性服务告知单、推行网上办事，把办事成本降下来，变企业和群众“点菜”为监管 部门“端菜”，变“群众跑腿”为“信息跑路”。每年组织召开全县医疗器械生产、经营、使用单位工作会议，通报上年度监督检查、抽验情况、信用等级评定情 况，签订医疗器械质量安全承诺书。同时，发挥网络作用，建立长垣县医疗器械QQ群，构建监管及信息交流平台，各企业可通过该平台进行管理、技术等方面的探 讨和交流。

        现在的长垣县拥有河南飘安集团有限公司、驼人集团等医疗器械生产企业68家，三类注册证40个，二类注册证1025个，一类备案表256个，涉及注射穿刺器械、 医用高分子材料及制品、医用卫生材料及辅料、病房护理设备及器具、医用高频仪器设备等16大类医疗器械产品，占全国市场份额的50%以上。面对如此庞大的 监管对象群体，长垣积极创新医疗器械监管模式，探索出了适合自身的一条路子，促进了当地医疗器械经济秩序的健康发展。

　　“由于基层监管力量有限，需要监管的对象众多，我们结合长垣实际，将日常监管与专项整治相结合，联合县公安、工商等相关部门及乡镇开展打击侵权 假冒医疗器械专项行动，截断假劣医疗器械流入市场路径。”长垣县食品药品监督管理局局长韩爱娟介绍说，他们还利用“3.15”等节日，对查扣、收缴的假冒 伪劣等不合格医疗器械集中销毁，并在电视台曝光，以此震慑医疗器械违法犯罪分子。

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