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飘安讯:国家总局部署开展医疗器械“五整治”回头看

        国家食品药品监管总局近日发出通知,在全国范围内部署开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”。

       通知指出,为加强医疗器械监管,2014年,总局组织开展了医疗器械“五整治”专项行动,进一步规范了医疗器械市场秩序,严厉打击了违法违规行为,专项行动取得了显著成效。

       通知明确,此次“回头看”包括五个方面的重点内容。一是风险隐患整改落实情况。重点检查专项行动期间排查出的风险隐患是否制定了整改措施,整改措施是否得到落实,风险隐患是否已经消除。二是不合格产品和相关企业整改情况。重点检查专项行动期间抽验发现的不合格产品是否采取了相应处置措施,相关企业是否制定了整改措施,整改和处罚措施是否得到落实。三是投诉举报核查情况。重点检查专项行动期间受理的群众投诉举报是否进行了核实,发现的问题是否进行了处理,该移送的案件线索是否进行了移送。四是违法违规行为查处情况。重点检查专项行动期间发现的违法违规行为,该立案的是否立案,该移送的是否移送,该查处的是否得到查处。五是建立完善制度机制情况。重点检查专项行动期间拟建立或完善的制度和机制是否建立完善,各项制度和机制是否得到落实。

       国家总局要求,地方各级食品药品监管部门要通过专项行动“回头看”,结合今年的重点工作和本地实际,切实加强医疗器械监管,确保专项行动“回头看”取得实效。要加强组织领导,做好统筹协调,注重监督检查,狠抓整改落实。


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