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飘安集团:湖南省食药监局组织开展全省义齿类医疗器械重点稽查行动

       根据国家总局办公厅《关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的通知》(食药监办械监〔201537),日前,湖南省食药监局稽查局下发通知,在全省范围内组织开展为期一个月的义齿类医疗器械重点稽查行动。

  本次重点稽查主要以义齿生产经营企业以及设立牙科的医疗机构(含牙科诊所)为主要对象,采取省局抽查督查,市州、县市二级分级组织,稽查与质量抽验相结合的方式,以义齿生产经营企业、非法生产经营义齿线索的“地下”窝点、使用非法义齿的牙科诊所为稽查重点,重点稽查义齿生产资质、生产条件、原辅包材购用、规范生产、产品包装标识及出厂检验以及经营使用资质、购进渠道、购销(用)索证索票与记录、产品包装标识及质量等情况,特别是使用量大的牙科医院(诊所),是否存在非法生产义齿、购用非法生产经营的义齿和不合格义齿等违法行为。 

  通知要求各级食品药品监管部门严密组织,对重点稽查中发现的问题,要依法督促企业限期整改,并进行整改复查;对发现的违法违规行为,要依法查处;涉嫌犯罪的,要依法移送司法机关追究其刑事责任。湖南省局将对全省重点稽查情况予以通报。


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