国家食药监总局：237批次医疗器械抽检不合格

12月30日，国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告（2014年第4期，总第5期），曝光237批次不合格产品。

    据公告，国家食品药品监督管理总局组织对电子体温计、一次性使用无菌阴道扩张器等产品进行了质量监督抽查检验（以下简称抽验）。其中，抽验电子体温计，14批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验输液泵（注射泵、镇痛泵、胰岛素泵），8台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验手提式压力蒸汽灭菌器，21台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验生物安全柜，1台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验小型蒸汽灭菌器，4台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验一次性使用无菌阴道扩张器，54批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验呼吸道吸引导管（吸痰管），124批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验医用射线防护服，6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验软性亲水接触镜，2批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验金属接骨螺钉，3批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。

    公告称，国家食品药品监督管理总局已责成相关地方食品药品监管部门对不符合标准规定的产品依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行调查处理，并依法查处。

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