飘安集团讯：新疆开展高风险医疗器械经营使用监督检查
检查以一次性无菌医疗器械、植（介）入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械等为重点产品。经营环节重点检查：经营场所和储存运输设施、条件是否符合要求，特别是体外诊断试剂类医疗器械的冷链是否完整；经营产品质量管理制度是否健全、执行并落实，特别是购销记录是否完整、规范，是否满足可追溯要求；是否建立并执行高风险医疗器械索证索票制度；是否经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械等。使用环节重点检查：医疗器械使用单位是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进合格的体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械；是否建立医疗器械验收管理制度，对采购的医疗器械进行验收，特别是对植（介）入类医疗器械的进货验收、出库记录，核实储运条件是否符合产品标签及说明书的要求；使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有相关记录等。
2014年4月23日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局印发通知，对高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查工作进行安排部署，时间为2014年4～7月。
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